La relocalización proporciona un puerto seguro para la fabricación de productos médicos

Jun 27, 2023

Geoff Giordano | 16 de agosto de 2022

A medida que la pandemia de COVID-19 expuso dramáticas vulnerabilidades de la cadena de suministro, particularmente para la industria médica, aumentó el ritmo de los fabricantes estadounidenses que buscaban relocalizarse para aliviar esas interrupciones.

De la mano del proceso de reubicación va el aumento de la automatización para aumentar el rendimiento en medio de una escasez cada vez mayor de operadores calificados.

Según GlobeSt, se espera que se creen alrededor de 400.000 puestos de trabajo en el sector manufacturero de Estados Unidos mediante la relocalización para finales de este año. Una de las áreas más críticas para la relocalización es la industria de dispositivos médicos, y una de las tareas más críticas para ese fin es la transferencia de herramientas.

El hecho de que muchos materiales de grado médico se fabriquen principalmente en los Estados Unidos es otra razón de peso para que la industria médica recupere la producción. América del Norte representa aproximadamente el 20% de la producción mundial de materiales de la industria plástica, incluidas resinas de ingeniería esenciales como Ultem, PSU, PP y PE a base de olefinas para desechables y PEEK para implantes, según Forum Plastics. La empresa diseña y construye moldes y proporciona inyección, inserción, micromoldeo y servicios complementarios en el ámbito médico.

Además de la proximidad a los materiales, la proximidad a los proveedores y colaboradores a lo largo de la cadena de valor médica es un paso clave para aumentar la visibilidad de la cadena de suministro en todos los puntos críticos. Trabajar con equipos técnicos de fácil acceso ayuda a cumplir los plazos del proyecto y aumenta la velocidad de comercialización, aconseja Forum Plastics.

Una visión más cercana de la cadena de suministro también facilita la protección de la propiedad intelectual vital, además de garantizar que se cumplan las normas ISO 13485 y las regulaciones de la FDA. ISO 13485 orienta la gestión de calidad durante todo el ciclo de vida de un dispositivo médico para las partes interesadas involucradas en el diseño, producción, instalación y servicio de esos dispositivos.

Por supuesto, reubicar las operaciones de producción en el país también puede reducir costos significativos asociados con la fabricación en el extranjero. Por ejemplo, según Forum Plastics, China añade alrededor del 20% al costo total de las herramientas que envía a América del Norte para cubrir impuestos y aranceles; ese cargo adicional representa aproximadamente el 25% del costo total de la herramienta. Y eso sin mencionar los costos potenciales de los retrasos en el tránsito y en los puertos; fíjese en los recientes y masivos cuellos de botella de los buques de carga en los puertos de Los Ángeles y Long Beach.

Cuando los fabricantes de dispositivos médicos buscan socios para relocalizar sus operaciones, se deben tener en cuenta varias consideraciones al transferir herramientas. El fabricante debe esperar proporcionar datos sobre el tamaño y las dimensiones de la herramienta, datos de diseño, composición del material, cavitación y tipo o tonelaje de máquina en la que se utiliza la herramienta. Las piezas de muestra o de la última ejecución deben acompañar esos datos.

Con esos datos, un socio de producción puede revisar el diseño del molde y de la pieza e, idealmente, inspeccionará, dará servicio y limpiará la herramienta, según sea necesario. Luego, el proveedor de servicios debe compartir una evaluación integral de la prueba de la herramienta y proporcionar muestras basadas en la configuración de la herramienta resultante.

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